2020年11月27日，以“加強合規管理，促進創新發展”為主題的2020醫療器械質量管理論壇在北京召開。論壇旨在宣傳貫徹醫療器械企業質量管理理念、原則和方法和醫療器械質量標準、醫療器械質量管理融入法規要求、加強醫療器械組織質量管理經驗交流、變革創新醫療器械質量管理、促進醫療器械產業高質量發展。有近百位京內外醫療器械組織代表參加了本次論壇。

此次作為首屆醫療器械質量管理論壇，論壇組委會委員單位參與了醫療器械質量論壇啟動儀式。

?

中國藥品監督管理研究會王寶亭副會長和北京國醫械華光認證有限公司陳志剛董事長在論壇上

本屆論壇特邀組委會主任委員、北京誼安醫療系統股份有限公司王威副總經理致開幕辭并進行《疫情下誼安醫療的“管”與“服”》的主題發言，分享了誼安醫療在疫情期間規范實施、建立健全質量體系、質量管理和服務并駕齊驅方面的經驗。

中國藥品監督管理研究會王寶亭副會長王寶亭進行了《我國醫療器械監管法規體系建設與展望》的主題分享，回顧了我國醫療器械法規體系建立和健全進程，也對下一步醫療器械法規完善進行展望。

本次論壇組委會副主任委員，北京國醫械華光認證有限公司總經理李朝暉進行了《共建合規體系 促進持續發展》的主題發言，同時發布CMD醫療器械合規體系要求。

中國地質大學管理學院安景文教授、博導分享了《質量強國與質量文化》的精彩演講。

東軟醫療副總裁、全面質量管理中心總監王志強， 上海微創醫療器械（集團）有限公司高級副總裁、質量總監李勇，GE醫療高級質量經理、GE北京制造中心管理者代表孫瑩，上海聯影醫療科技有限公司質量法規副總裁汪淑梅等在論壇上分享了企業質量管理體系運行經驗。

?

論壇中還就企業關心的圍繞醫療器械“政策法規跟蹤”、“合規”、“創新”、“管理實踐”等議題進行了經驗分享和沙龍研討，北京國醫械華光認證有限公司陳志剛董事長以及深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司質量部經理王紅漫、上海西門子醫療器械有限公司標準與法規事務經理高瑩慧、康泰醫學系統（秦皇島）股份有限公司質量總監李學勇、北京眾智恒輝醫藥科技有限公司總經理任達志、山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司質量部經理劉麗娜、施樂輝（Smith & Nephew）全球貿易質量總監姜愛國、北京品馳醫療設備有限公司副總經理王春燕、北京推想科技有限公司質量部總監楊媛媛、北京誼安醫療系統股份有限公司副總經理王威參與企業圓桌論壇討論和發言。

本次論壇收到了與會代表的高度認可，認為這是一個醫療器械質量管理專業交流、經驗分享的重要平臺。論壇組委會依托全國醫療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會（SAC/TC 221）企業委員單位和秘書處單位，在全國醫療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會（SAC/TC 221）的支持下，繼續辦好后續年度論壇，促進我國醫療器械產業高質量發展。

?

?